曲安奈德鼻喷雾剂_昆明源瑞制药有限公司

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曲安奈德鼻喷雾剂

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曲安奈德鼻喷雾剂说明书

【药品名称】

通用名称：曲安奈德鼻喷雾剂

商品名称：毕诺

英文名称： Triamcinolone Acetonide Nasal Spray

汉语拼音：Qu＇an nai de Bi pen wu ji

【成份】

本品主要成份为曲安奈德。

化学名称：9－氟－11β，21－二羟基－16α，17［（1－甲基亚乙基）双（氧）］－孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮

化学结构式：

分子式：C24 H31 FO6 分子量：434.48

【性状】本品内容物为混悬液，静置后有白色颗粒沉淀，振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门，药液即呈雾状定量喷出。味微苦。

【适应症】治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，症状包括鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【规格】

1. 每瓶装量6ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶120揿，每揿含曲安奈德55μg。

2. 每瓶装量9ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶180揿，每揿含曲安奈德55μg。

3. 每瓶装量12ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶240揿，每揿含曲安奈德55μg。

【用法用量】

仅用于鼻腔喷雾。使用前请充分振摇瓶体，并详见使用图解说明。成年人和12岁以上的儿童：每天一次，每次各鼻孔两喷（220 微克/日）。4－12岁的儿童：每天一次，每次各鼻孔一喷（110微克/日）。老年人用量同成年人，或遵医嘱。为达到最佳疗效，应有规律用药。最高疗效未必会在头数次使用中达到。

【不良反应】

偶见鼻、咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血，但一般不需要停药，随着身体对该药的适应，上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻子或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血，请向医生咨询。

【禁忌】

对曲安奈德鼻喷雾剂中的任何组成成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、鼻腔有细菌感染时，应配合适当抗菌治疗。

2、存在肾上腺功能受损的情况时，若由全身应用皮质激素治疗转为曲安奈德鼻喷雾剂治疗则必须特别谨慎小心。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

偶尔加倍使用，不会引起全身性副作用。

【药理毒理】

曲安奈德鼻喷雾剂的活性成份是曲安奈德。它是一种强效局部用糖皮质激素，在鼻腔内抗炎作用较强。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低，并能降低抗原体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，抑制平滑肌的收缩反应。在治疗剂量下不会产生全身性副作用。

曲安奈德原料药注射在小白鼠腹腔内，其LD50及95%可信限为79.1（65.4-92.8）mg/kg，皮下注射LD50及95%可信限为85.4（70.9-99.9）mg/kg。

对大鼠粘膜进行刺激性研究，结果表明曲安奈德鼻喷雾剂对大鼠鼻粘膜无刺激作用。

人体按规定剂量（曲安奈德220μｇ/天）长期使用，不会在体内造成慢性蓄积中毒。

【药代动力学】

一次性喷入220μg曲安奈德，1.5小时后，血中浓度达到0.5 ng/ml，12小时后，血中平均浓度低于0.06ng/ml，24小时后，其含量低于最低检测限。

该药由鼻粘膜吸收，吸收后很快被代谢，其代谢物无活性，以原形随尿液或粪便排出几乎为零，故系统性副作用发生较少。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】

1. 药用定量喷雾塑料瓶装，120揿/瓶，25瓶×8盒/件。

2. 药用定量喷雾塑料瓶装，180揿/瓶，25瓶×8盒/件。

3．药用定量喷雾塑料瓶装，240揿/瓶，25瓶×8盒/件。

【有效期】